生物制药
2025-04-22
概要描述：
生物制药行业对气体纯度要求极高，用于药物生产、包装或保存，需要符合GMP标准。氮气发生器必须无油、无菌，防止污染。重点关注产品的洁净度、符合制药行业法规，以及能够提供持续稳定的氮气供应，确保生产流程不受影响。
▋▎ 行业特点
生物制药行业对气体纯度要求极高，用于药物生产、包装或保存，需要符合GMP标准。氮气发生器必须无油、无菌，防止污染。重点关注产品的洁净度、符合制药行业法规，以及能够提供持续稳定的氮气供应，确保生产流程不受影响。
▋▎应用场景
无菌制剂充氮包装、发酵过程控氧、冻干机保护气。
▋▎ 核心需求
1、符合GMP Class C级洁净度要求
2、316L不锈钢流路，零生物负载风险
3、在线露点监测（≤-70℃）
▋▎ 解决方案
为无菌制剂充氮包装、生物反应器控氧、冻干工艺保护等关键环节提供符合GMP要求的氮气。降低药液氧化风险，延长生物制剂有效期；替代液氮罐，消除供应链断供隐患；模块化设计适配洁净室空间限制
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